2月1日,国家药监局发布公告称,将胃安胶囊转换为非处方药,并将品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
公告内容显示,胃安胶囊的药品上市许可持有人需在年4月25日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告内容还显示,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
《第一药店财智》梳理发现,今年以来,短短一个月之内,国家药监局已分别发布公告,将金振颗粒、妇科白凤胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、北芪片等一批处方药转化为非处方药。胃安胶囊是今年转为非处方药的第五个药品。
药品说明书内容显示,金振颗粒适用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者;妇科白凤胶囊适用于妇女体弱血虚,月经不调,经期腹痛;布地奈德鼻喷雾剂用于季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;北芪片用于气虚所致的倦怠乏力,气短多汗;胃安胶囊用于胃脘嘈杂、上腹隐痛、咽干口燥。
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