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年9月23日,这些批次的「喜炎平」注射剂被药监局紧急停用:江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:041303)、黑龙江(涉事批号:042303)、江苏(涉事批号:061003)。
听到这个消息,妈妈们的心都悬了起来,因为喜炎平几乎是每位妈妈都听说过的儿科常用药,医院也经常用它来治疗宝宝发烧、扁桃体炎、支气管炎等。
就是这样一个被大家普遍使用的儿科用药,最近被爆出连续引发十几例不良反应后,终于被叫停。
年9月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)紧急发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(年第号)》。
喜炎平被叫停原因
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喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物,是一种中药注射液,之前却早就出现不良反应的病例。
年1月1日至年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关喜炎平注射液的病例报告共计例,不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例,占整体报告3.32%。
病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。
而近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。
食药监总局责令两家企业停止上述产品销售,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。
中药注射液慎用
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