来源：智通财经网
智通财经APP讯，白云山()公告，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到了国家药品监督管理局的审批意见通知件。白云山制药总厂申报药品一致性评价的羧甲司坦片，因提出撤回申请，致使终止注册程序。
羧甲司坦是一种呼吸道粘液溶解剂，用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
白云山制药总厂于年9月30日向国家药品监督管理局提交羧甲司坦片一致性评价的补充申请。按照一致性评价审评审批法规要求，经研究，白云山制药总厂认为该项目BE研究的批量较小且产品储存条件与参比制剂有差异，故于年12月25日主动申请撤回。
此次未通过一致性评价，对白云山制药总厂及公司的生产经营无重大影响。白云山制药总厂拟根据国家药品监督管理局关于药品审评审批的*策和相关技术要求，安排相关研发工作，拟补充完善后重新提交一致性评价申请。