此处所列新药，主要是指国家药品监督管理局（NMPA）首次批准在中国上市的药品，包括新分子实体（以及包含有新分子实体的复方）、生物药、中药和疫苗。其中，新分子实体主要是化药注册分类下的1类（境内外均未上市的创新药）、5.1类（境外上市的原研药申请在国内上市）；生物药主要是生物制品注册分类下的1类（未在国内外上市销售的生物制品）、2类（单克隆抗体）。不包括生物类似物、新适应症、新剂型。
序号药品名称商品名公司类型批准日期适应症
1利那洛肽令泽舒阿斯利康化药/01/09肠易激综合征；便秘
2鲁拉西酮罗舒达住友制药化药/01/29精神分裂症
3恩格列净+二甲双胍欧双静勃林格殷格翰化药/02/01辅助运动及饮食用于改善2型糖尿病患者的血糖控制
4西他沙星格雷必妥第一三共化药/02/01社区获得性肺炎；尿路感染
5诺西那生Biogen化药/02/22脊髓性肌萎缩症
6特地唑胺赛威乐拜耳化药/02/22敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
7度拉糖肽度易达礼来生物药/02/型糖尿病
8司库奇尤单抗可善挺诺华生物药/03/28符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者
9聚乙二醇洛塞那肽孚来美豪森药业化药/05/07用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制
10格卡瑞韦+哌仑他韦艾诺全艾伯维化药/05/15基因1~6型丙肝感染
11达可替尼片多泽润辉瑞化药/05/15单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子LR置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
12四价流感病*裂解疫苗(科兴生物)迪福赛尔金迪克生物疫苗/05/21主要用于预防由2种A型流感病*株和2种B型流感病*株引起的流行性感冒
13依洛硫酸酯酶α唯铭赞BioMarin生物药/05/21黏多糖贮积症IV型
14Shingrix欣安立适GSK疫苗/05/22用于50岁及以上成人带状疱疹的预防
15地舒单抗安加维安进生物药/05/22用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗
16阿维巴坦+头孢他啶思福妥辉瑞化药/05/23用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌
17门冬胰岛素+德谷胰岛素诺和佳诺和诺德生物药/05/24治疗成人2型糖尿病
18本维莫德欣比克冠昊生物化药/05/30用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病
19卡瑞利珠单抗艾瑞卡恒瑞医药生物药/05/30用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者
20可利霉素片必特沈阳同联集团化药/06/24细菌感染
21巴瑞替尼艾乐明礼来化药/06/27对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD联用
22贝利尤单抗倍力腾葛兰素史克生物药/07/02用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者
23达雷妥尤单抗兆珂杨森生物药/07/05单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
24培塞利珠单抗希敏佳优时比生物药/07/12中重度活动性类风湿关节炎
25艾立布林海乐卫卫材化药/07/12治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者
26芬戈莫德捷灵亚诺华化药/07/12治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化（RMS）
27加诺沙星加尼富山化学工业株式会社化学药/07/18治疗革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌感染
28比克替拉韦+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺必妥维吉利德化药/08/09用于治疗HIV-1型病*感染，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病*耐药性的证据
29依奇珠单抗拓咨礼来生物药/09/04治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者
30阿帕他胺安森珂强生化药/09/06治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者
31吡仑帕奈卫克泰卫材化药/09/30适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗
32甘露特九期一绿谷制药化药/11/02轻度至中度阿尔茨海默病
33糠酸氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗全再乐GSK化药/11/06慢性阻塞性肺病
34恩扎卢胺安可坦安斯泰来化药/11/20用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者
35氟马替尼豪森昕福豪森药业化药/11/26治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者
36度伐利尤单抗英飞凡阿斯利康生物药/12/09用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗
37小儿荆杏止咳颗粒方盛制药中药/12/18治疗小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的咳嗽、咯痰、痰*、咽部红肿、发热等症
38达拉非尼泰菲乐诺华化药/12/18联合曲美替尼用于治疗BRAFV突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
39伏西瑞韦+索磷布韦+维帕他韦沃士韦吉利德化药/12/18用于治疗既往接受过含直接抗病*药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病*（HCV）感染
40曲美替尼迈吉宁诺华化药/12/18联合达拉非尼用于治疗BRAFV突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
41伏诺拉生沃克武田化药/12/18治疗反流性食管炎
42阿加糖酶β法布赞赛诺菲化药/12/20治疗8岁以上的儿童和青少年及成人法布雷病患者
43PT(布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗)阿斯利康化药/12/23慢阻肺
44芍麻止痉颗粒天士力中药/12/26主要用于Tourette综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍
45瑞马唑仑瑞倍宁恒瑞医药化药/12/27用于常规胃镜检查的镇静
46替雷利珠单抗百泽安百济神州生物药/12/27用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者
47乌美溴铵GSK化药/12/27慢阻肺
48尼拉帕利则乐再鼎医药化药/12/27作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗
49古塞奇尤单抗特诺雅强生生物药/12/27用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者
50阿利西尤单抗波立达赛诺菲生物药/12/27用于：1）原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者；2）降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。
51环硅酸锆钠利倍卓阿斯利康化药/12/31治疗成人高钾血症
52双价人乳头瘤病*疫苗（大肠杆菌）馨可宁（Cecolin）厦门万泰沧海疫苗/12/31适用于9-45岁女性宫颈癌预防
价肺炎球菌多糖结合疫苗(沃森生物)沃森生物疫苗/12/31主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病