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TUhjnbcbe - 2022/11/24 21:00:00
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随着冬季寒冷气候的到来,感冒的病人开始逐渐增多,去年流感疫情的巨大影响,让很多老百姓对“感冒”的了解和重视逐渐加强,但需要向大家明确的是,“感冒”并不都是“流感”,呼吸道合胞病*(RSV)也是主要元凶之一。大部分成人感染这种病*后,临床症状跟一般的流感导致的上呼吸道感染症状差不多,会出现流鼻涕咳嗽等。

在11月21日举行的抗呼吸道合胞病*新药AK中国II期临床试验项目启动会上,中国工程院院士、国家呼吸疾病临床研究中心主任、医院呼吸中心主任王辰教授作为本项目的全国牵头人,对抗呼吸道合胞病*新药AK的前景非常看好。

王辰院士强调,这是一项中国乃至全球第一个在自然感染呼吸道合胞病*的成人患者中观察疗效的临床研究,有望填补国内外呼吸道病*治疗领域的空白,该药物完全是由中国科学家在中国研制开发并在国际上领先于该领域内跨国制药巨头的研发项目,有望率先在全世界解决呼吸道合胞病*感染后无药可用的窘境,让世界人民吃上中国“智造”的创新药。

据了解,由于全球尚无治疗呼吸道合胞病*有效药物,为全球各国的卫生保健系统带来了极大的负担。绝大多数儿童在出生后的两年内都会感染呼吸道合胞病*,在早产儿、幼龄儿童、免疫缺陷成年人以及老年人身上,感染的症状更加严重。在这些高危人群中,“普通感冒”会演变为下呼吸道感染、肺炎、细支气管炎以及其他严重的呼吸问题,在少数病例中可能具有致命性。

呼吸道合胞病*具有高度传染性,它可以通过咳嗽或打喷嚏的飞沫传播,也因为它可以在物体表面存活,当人接触到这些受污染的东西时,很容易被传染。在温带地区只在春季跟秋冬季爆发,而在热带、亚热带和寒带地区可全年流行。在成人尤其是免疫力低下的人以及老人当中,RSV感染通常导致鼻塞、流涕、咳嗽、发烧、喉咙痛、头痛等症状;严重情况下病*传播到下呼吸道,引起肺炎跟支气管炎,出现发热、头痛、咽喉痛、严重咳嗽、呼吸急促或呼吸困难严重时需要呼吸机辅助通气,还可能出现缺氧导致的皮肤嘴唇发青等情况。

WHO数据显示,全球每年的呼吸道合胞病*感染老年患者近万例,至少有万例为重症住院病人。香港中文大学医学院的专家分析了过去15年间将近2万名确诊呼吸道病*感染的住院病人情况,发现呼吸道合胞病*和甲型流感病*并列为儿童和老人的两大主要杀手,65岁以上老人死亡案例的原因中呼吸道合胞病*占了20%,呼吸道合胞病*感染可长达20天左右,很多患者错误地以为是流感常常不治疗或者自行使用抗流感病*药物,当发现7天过去病情不见好转而转为焦虑心态甚至盲目用药导致病情进一步加重。

医院呼吸中心常务副主任曹彬教授在会议上分享了《呼吸道合胞病*感染性疾病的诊疗进展》。他在报告中指出:一项最新流行病学调查结果显示,仅在英国18岁以上成人中每个RSV流行季节约有,人次需要医疗救治、17,人次的住院事件以及发生8,例死亡;65岁患者分别约占上述36%的医疗救治、79%的住院以及93%的死亡事件。亚洲的研究结果与此相类似,一项来自韩国的研究数据显示:18岁以上呼吸道合胞病*感染患者中20天全因死亡率高于流感(18.4%vs.6.7%);与季节性流感组相比,RSV感染导致的死亡风险显著较高。“中国目前60岁以上人口已超过2.4亿,都属于呼吸道合胞病*感染的高危人群,家庭和社会所面临的负担巨大。AK中国成人II期临床试验的研究结果有望填补中国乃至全球病*感染治疗领域的数据空白。”

AK是爱科百发生物医药有限公司拥有全球权益的创新药,在临床前研究和先期于国外开展的儿童临床研究中,AK显示了出色的抗RSV活性及与剂量相关的显著临床疗效,且人体安全耐受性良好。爱科百发于今年成功完成在我国健康成人志愿者中的I期临床试验,并获得了与国外临床研究相一致的良好安全耐受性结果,进而继续开展我国成人RSV感染患者的II期临床研究。

爱科百发董事长兼首席执行官邬征博士表示,“AK治疗我国成人RSV感染患者临床研究的正式启动,标志着我国在抗呼吸道合胞病*新药的开发又向前迈进出坚实的一大步。”

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